GMP Pharmaceutical Risk Management

Informazioni

FINALITÀ

Il corso ha la finalità di fornire le conoscenze basilari per individuare come la tecnica del Risk Management possa essere utilizzata in un contesto GMP farmaceutico (e non solo) ai fini di evadere la decisione e razionalizzazione di scelte strategiche.
In questo corso, attraverso esempi pratici verranno illustrate le applicazioni del Risk Management nelle diverse aree operative di un sito produttivo farmaceutico (es. Processo, ingegneria, Quality Assurance ecc).
Il corso sarà caratterizzato da diversi Case Studies, al fine di fornire al partecipante una visione massivamente orientata alle problematiche più frequenti che si manifestano nell’industria farmaceutica.

A CHI È RIVOLTO

Destinatari del corso GMP Pharmaceutical Risk Management sono i laureati in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Ingegneria Gestionale o Biomedica), nonchè professionisti, consulenti e responsabili aziendali in ambito Qualità e Produzione, i quali desiderano perfezionare l’utilizzo del QRM come tool aziendale per un miglior controllo dei Processi farmaceutici.

Programma

Il corso GMP Pharmaceutical Risk Management si svolge in una singola giornata di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:

GIORNATA DI STUDIO

ORE 9.30 – 17.30

Storia e Introduzione al GMP Risk Management
Definizioni e Linee Guida
Implementazione di un Remediation Plan
Risk Identification Risk Assessment, Risk Evaluation e Risk Control
Ranking & Trending
Reporting
QRM come Valore Aggiunto
Le diverse tecniche di Risk Assessment applicate all’industria Farmaceutica: quali e come sceglierle
Applicazione della tecnica FMEA
Case Study
Applicazione della tecnica di Root Cause Analysis (RCA)
Presentazione di case studies legati alla tecnica RCA
Esercitazione pratica con la stesura di un vero Risk Assessment

Dove e Quando

IL CORSO SI SVOLGE LIVE IN MODALITÀ ONLINE

L’attivazione del corso GMP Pharmaceutical Risk Management è legata al raggiungimento del numero minimo di parteciparti.
Per ogni classe sono ammessi al massimo 20 partecipanti.

Il calendario delle prossime edizioni del corso è il seguente:

Online: 09 Aprile 2022
Online: 10 Settembre 2022

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8 ORE FULL TIME
DI ALTA FORMAZIONE

Simone Guerrieri

Direttore Scientifico

INFO E CONTATTI:

Per chi fosse interessato a ricevere il programma dettagliato del corso e le modalità di iscrizione, contattare la segreteria del corso, scrivendo a segreteria@qaccademy.it o telefonando al 0687561554 o 3938823101.

Coordinatore della Segreteria: Drssa B. Bonfiglio

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Corso di formazione veramente utile: basato su teoria ed esercitazioni scritte anche di gruppo, permette di arrivare a possedere una conoscenza il più completa possibile sulla gestione dei rischi che potrebbero verificarsi in ambiente farmaceutico. Docenti molto preparati e disponibili per qualsiasi chiarimento. Consigliatissimo!

ANDREA C. – Dicembre 2019