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GMP Pharmaceutical Risk Management

FINALITÀ

Il corso ha la finalità di fornire le conoscenze basilari per individuare come la tecnica del Risk Management possa essere utilizzata in un contesto GMP farmaceutico (e non solo) ai fini di evadere la decisione e razionalizzazione di scelte strategiche.
In questo corso, attraverso esempi pratici verranno illustrate le applicazioni del Risk Management nelle diverse aree operative di un sito produttivo farmaceutico (es. Processo, ingegneria, Quality Assurance ecc).
Il corso sarà caratterizzato da diversi Case Studies, al fine di fornire al partecipante una visione massivamente orientata alle problematiche più frequenti che si manifestano nell’industria farmaceutica.

A CHI È RIVOLTO

Destinatari del corso GMP Pharmaceutical Risk Management sono i laureati in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Ingegneria Gestionale o Biomedica), nonchè professionisti, consulenti e responsabili aziendali in ambito Qualità e Produzione, i quali desiderano perfezionare l’utilizzo del QRM come tool aziendale per un miglior controllo dei Processi farmaceutici.

Il corso GMP Pharmaceutical Risk Management si svolge in una singola giornata di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:

GIORNATA DI STUDIO

ORE 9.30 – 17.30
  • Storia e Introduzione al GMP Risk Management
  • Definizioni e Linee Guida
  • Implementazione di un Remediation Plan
  • Risk Identification Risk Assessment, Risk Evaluation e Risk Control
  • Ranking & Trending
  • Reporting
  • QRM come Valore Aggiunto
  • Le diverse tecniche di Risk Assessment applicate all’industria Farmaceutica: quali e come sceglierle
  • Applicazione della tecnica FMEA
  • Case Study
  • Applicazione della tecnica di Root Cause Analysis (RCA)
  • Presentazione di case studies legati alla tecnica RCA
  • Esercitazione pratica con la stesura di un vero Risk Assessment

IL CORSO SI SVOLGE LIVE IN MODALITÀ ONLINE

L’attivazione del corso GMP Pharmaceutical Risk Management è legata al raggiungimento del numero minimo di parteciparti.
Per ogni classe sono ammessi al massimo 20 partecipanti.

Il calendario delle prossime edizioni del corso è il seguente:

  • Online: 10 Aprile 2021
  • Online: 18 Settembre 2021

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Simone Guerrieri

Direttore Scientifico

QUOTA DI PARTECIPAZIONE

La quota di partecipazione ordinaria è pari 350,00 euro + IVA al 22% (totale 427,00 euro).

AGEVOLAZIONI
  • A laureandi in tesi o laureati senza occupazione verrà applicato uno sconto del 10%.
  • Per chi si iscrive prima di 30 gg dalla data di inizio del corso, verrà applicato un ulteriore sconto del 5%.
INFO E CONTATTI:

Per chi fosse interessato a ricevere il programma dettagliato del corso e le modalità di iscrizione, contattare la segreteria del corso, scrivendo a segreteria@qaccademy.it o telefonando al 0687561554 o 3938823101.

Coordinatore della Segreteria: Drssa B. Bonfiglio

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