Master in “Quality Assurance & GMP Compliance”

Attualmente la figura tecnica del Quality Assurance Specialist, data la natura articolata della sua attività, è tra le professioni più richieste nel mondo farmaceutico. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i servizi e le direzioni coinvolte nella fabbricazione dei farmaci al fine di assicurare che i processi e l’organizzazione siano sempre efficienti, controllati e documentati nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP).

Informazioni

FINALITÀ

L’obiettivo del Master in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido al Quality Assurance di aziende Farmaceutiche, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all’esercitazione pratica.

A CHI È RIVOLTO

Il Master in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.

MATERIALE DIDATTICO

Ad ogni partecipante verranno consegnate le slides presentate dei docenti ed in esclusiva il nuovo “GMP PROFESSIONAL HANDBOOK”. Questo manuale, scritto dal personale del Quality Assurance Academy interamente in Italiano, rappresenta un sunto dettagliato dei concetti chiave GMP, descritti nelle principali linee-guida di riferimento mondiale.

SVOLGIMENTO

Il corso si svolge interamente online in modalità live sulla piattaforma Zoom, garantendo la massima interazione tra partecipanti e docenti. I partecipanti che sono costretti a rinunciare ad una o più lezioni, potranno recuperarle usufruendo delle lezioni videoregistrate.

Programma

Il Master si svolge in 6 giornate di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:

MODULO 1:

INFRASTRUTTURA E ORGANIZZAZIONE DI UNA OFFICINA FARMACEUTICA

Descrizione della facility farmaceutica
Definizione delle aree con classe controllata
Descrizione delle principali Equipment di Processo e di laboratorio
Mix up e Cross Contamination
Flussi Operativi
Controllo Qualità: CoA, IPC, Studi di Stabilità
Warehousing: infrastruttura e logistica
Definizione delle attività di Labeling, Sampling & Dispensing

MODULO 2:

VALIDAZIONE E STERILITY ASSURANCE

Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
Process Validation
Cleaning Validation
Redazione del Mediafill
Validazione d’impianti e macchine di produzione
Computer System Validation

MODULO 3:

GMP E QUALITY ASSURANCE

Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
Il ruolo del Personale: Training e Organizational Chart
Le figure Chiave e il team della Qualità
Il ruolo del Quality Assurance Manager
Gestione della Documentazione
Bach Record e Batch release
Change Control
Product Review
CAPA, Deviazioni e OOS
Self Inspection
Audit

Dove e Quando

IL MASTER SI SVOLGE ONLINE IN MODALITÀ LIVE

L’attivazione del Master in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è legata al raggiungimento del numero minimo di parteciparti.
Per ogni Masterclass sono ammessi al massimo 25 partecipanti.

Il calendario dei corsi per l’anno 2024 è il seguente:

Sessioni Online

XXX Edizione:

02-03 Marzo, 09 Marzo, 16 Marzo, 23-24 Marzo.

XXXI Edizione:

06-07 Aprile, 13 Aprile, 20 Aprile, 27-28 Aprile.

XXXII Edizione:

05-06 Ottobre, 12 Ottobre, 19 Ottobre, 26-27 Ottobre.

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6 GIORNI
DI MASTER

Simone Guerrieri

Direttore Scientifico

QUOTA DI PARTECIPAZIONE

La quota di partecipazione ordinaria è pari 900,00 euro + IVA al 22% (totale 1098,00 euro).

AGEVOLAZIONI

A laureandi in tesi o laureati senza occupazione verrà applicato uno sconto del 10%.
Per chi si iscrive prima di 30 gg dalla data di inizio del corso, verrà applicato un ulteriore sconto del 5%.

INFO E CONTATTI:

Per chi fosse interessato a ricevere il programma dettagliato del Master e le modalità di iscrizione, contattare la segreteria del corso, scrivendo a segreteria@qaccademy.it o telefonando al 0687561554 o 3938823101.

Coordinatore della Segreteria: Drssa B. Bonfiglio

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Dicono di Noi

LEGGI TUTTE LE RECENSIONI SU EMAGISTER

Domenica ho concluso una bellissima esperienza!!! Un corso entusiasmante sulla QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE Farmaceutica ad opera della Quality Assurance Academy!!! Un team di insegnanti e professionisti preparati e competenti.

NICOLA P. – Dicembre 2020

Ieri si è concluso il Corso di Alta Formazione in “Quality Assurance e GMP Compliance” cui ho partecipato con entusiasmo e curiosità! Un’ottima occasione per approfondire, anche dal punto di vista pratico,le principali metodiche e procedure di gestione del Sistema Qualità. Un grande ringraziamento alla Quality Assurance Academy e ai preparatissimi docenti Simone Guerrieri , Gabriele Destro e Luca Ugo!

MARTINA S. – Dicembre 2020

Corso ben fatto e approfondito, grazie soprattutto alla competenza e alla disponibilità degli insegnanti. Il corso permette di avere una conoscenza a tutto tondo del mondo della qualità, definendone ruoli e competenze e di come questi si inseriscono nel complesso mondo delle aziende farmaceutiche. Pertanto, consiglio vivamente il corso in Quality Assurance & GMP Compliance a chiunque voglia.

JESSICA B. – Novembre 2020