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Quality Assurance & GMP Compliance

Attualmente la figura tecnica del Quality Assurance Specialist, data la natura articolata della sua attività, è tra le professioni più richieste nel mondo farmaceutico. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i servizi e le direzioni coinvolte nella fabbricazione dei farmaci al fine di assicurare che i processi e l’organizzazione siano sempre efficienti, controllati e documentati nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP).

FINALITÀ

L’obiettivo del Corso QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido al Quality Assurance di aziende Farmaceutiche, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all’esercitazione pratica.

A CHI È RIVOLTO

Il Corso di Alta Formazione in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.

Il corso si svolge in 6 giornate di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:

MODULO 1:

INFRASTRUTTURA E ORGANIZZAZIONE DI UNA OFFICINA FARMACEUTICA

  • Descrizione della facility farmaceutica
  • Definizione delle aree con classe controllata
  • Descrizione delle principali Equipment di Processo e di laboratorio
  • Mix up e Cross Contamination
  • Flussi Operativi
  • Controllo Qualità: CoA, IPC, Studi di Stabilità
  • Warehousing: infrastruttura e logistica
  • Definizione delle attività di Labeling, Sampling & Dispensing
MODULO 2:

VALIDAZIONE E STERILITY ASSURANCE

  • Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
  • Process Validation
  • Cleaning Validation
  • Redazione del Mediafill
  • Validazione d’impianti e macchine di produzione
  • Computer System Validation
MODULO 3:

GMP E QUALITY ASSURANCE

  • Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
  • Il ruolo del Personale: Training  e Organizational Chart
  • Le figure Chiave e il team della Qualità
  • Il ruolo del Quality Assurance Manager
  • Gestione della Documentazione
  • Bach Record e Batch release
  • Change Control
  • Product Review
  • CAPA, Deviazioni e OOS
  • Self Inspection
  • Audit

IL CORSO SI SVOLGE LIVE IN MODALITÀ ONLINE

L’attivazione del corso QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è legata al raggiungimento del numero minimo di parteciparti.
Per ogni Masterclass sono ammessi al massimo 25 partecipanti.

Il calendario dei corsi per l’anno 2021 è il seguente:

Sessioni Online

 

XVIII Edizione:

08-09 Maggio, 15 Maggio, 22 Maggio, 29-30 Maggio.

 

XIX Edizione:

02-03 Ottobre, 09 Ottobre, 16 Ottobre, 23-24 Ottobre.

 

XX Edizione:

06-07 Novembre, 13 Novembre, 20 Novembre, 27-28 Novembre.

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6 GIORNI
DI ALTA FORMAZIONE

Quality Assurance Academy simone guerrieri
Simone Guerrieri

Direttore Scientifico

QUOTA DI PARTECIPAZIONE

La quota di partecipazione ordinaria è pari 900,00 euro + IVA al 22% (totale 1098,00 euro).

AGEVOLAZIONI
  • A laureandi in tesi o laureati senza occupazione verrà applicato uno sconto del 10%.
  • Per chi si iscrive prima di 30 gg dalla data di inizio del corso, verrà applicato un ulteriore sconto del 5%.
INFO E CONTATTI:

Per chi fosse interessato a ricevere il programma dettagliato del corso e le modalità di iscrizione, contattare la segreteria del corso, scrivendo a segreteria@qaccademy.it o telefonando al 0687561554 o 3938823101.

Coordinatore della Segreteria: Drssa B. Bonfiglio

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